Máy kiểm tra độ kín rò rỉ vi mô

Hạng mục kiểm nghiệm: Kiểm tra không phá hủy độ kín của bao bì bằng phương pháp phân hủy chân không

Tuân thủ đầy đủ các yêu cầu quy định của tiêu chuẩn FASTM F2338-09 và USP40-1207, dựa trên công nghệ cảm biến kép, nguyên lý phương pháp suy giảm chân không của hệ thống tuần hoàn kép. Kết nối phần thân chính của máy kiểm tra độ kín vi mô với khoang kiểm tra được thiết kế đặc biệt để chứa bao bì cần kiểm tra. Thiết bị sẽ hút chân không khoang thử nghiệm và tạo ra sự chênh lệch áp suất giữa bên trong và bên ngoài gói hàng. Dưới tác dụng của áp suất, khí trong gói khuếch tán vào khoang thử nghiệm qua chỗ rò rỉ. Công nghệ cảm biến kép phát hiện mối quan hệ giữa thời gian và áp suất và so sánh nó với giá trị tiêu chuẩn. Xác định xem mẫu có bị rò rỉ hay không.

Tính năng sản phẩm
Dẫn đầu sự phát triển của ngành. Buồng thử nghiệm tương ứng có thể được lựa chọn cho các mẫu thử nghiệm khác nhau, người dùng có thể dễ dàng thay thế. Trong trường hợp đáp ứng được nhiều loại mẫu hơn, chi phí của người dùng sẽ được giảm thiểu, nhờ đó thiết bị có khả năng thích ứng thử nghiệm tốt hơn.
Phương pháp kiểm tra không phá hủy được sử dụng để tiến hành phát hiện rò rỉ trên bao bì chứa thuốc. Sau khi thử nghiệm, mẫu không bị hỏng và không ảnh hưởng đến việc sử dụng bình thường và chi phí thử nghiệm thấp.
Nó phù hợp để phát hiện các rò rỉ nhỏ, đồng thời có thể xác định các mẫu rò rỉ lớn và đưa ra đánh giá đủ tiêu chuẩn và không đủ tiêu chuẩn.
Kết quả kiểm tra là những đánh giá không chủ quan. Quá trình kiểm tra từng mẫu được hoàn thành trong khoảng 30S mà không cần sự tham gia thủ công để đảm bảo tính chính xác và khách quan của dữ liệu.
Sử dụng linh kiện chân không có thương hiệu, hiệu suất ổn định và bền bỉ.
Nó có đủ chức năng bảo vệ bằng mật khẩu và được chia thành bốn cấp quản lý quyền hạn. Mỗi người vận hành có một tên đăng nhập và mật khẩu duy nhất để tham gia vận hành thiết bị.
Đáp ứng các yêu cầu của GMP về lưu trữ cục bộ dữ liệu, xử lý tự động, chức năng dữ liệu kiểm tra thống kê và xuất ở định dạng không thể sửa đổi hoặc xóa để đảm bảo lưu giữ vĩnh viễn kết quả kiểm tra.
Thiết bị đi kèm với một máy in siêu nhỏ, có thể in thông tin kiểm tra đầy đủ như số sê-ri thiết bị, số lô mẫu, nhân viên phòng thí nghiệm, kết quả kiểm tra và thời gian kiểm tra.
Dữ liệu gốc có thể được sao lưu trên máy tính dưới dạng cơ sở dữ liệu không thể thay đổi và có thể xuất sang định dạng PDF.
Thiết bị được trang bị cổng nối tiếp R232, hỗ trợ truyền dữ liệu cục bộ và có chức năng nâng cấp trực tuyến SP để đáp ứng các yêu cầu riêng của khách hàng.

So sánh các phương pháp phát hiện rò rỉ phổ biến của vật liệu đóng gói dược phẩm

Nguyên lý thử nghiệm phương pháp suy giảm chân không
Nó hoàn toàn tuân thủ tiêu chuẩn FASTM F2338-09 và các yêu cầu quy định USP40-1207, dựa trên công nghệ cảm biến kép và nguyên lý phương pháp suy giảm chân không của hệ thống tuần hoàn kép. Kết nối phần thân chính của máy kiểm tra độ kín vi mô với khoang kiểm tra được thiết kế đặc biệt để chứa bao bì cần kiểm tra. Thiết bị sẽ hút chân không khoang thử nghiệm và tạo ra sự chênh lệch áp suất giữa bên trong và bên ngoài gói hàng. Dưới tác dụng của áp suất, khí trong gói khuếch tán vào khoang thử nghiệm qua chỗ rò rỉ. Công nghệ cảm biến kép phát hiện mối quan hệ giữa thời gian và áp suất và so sánh nó với giá trị tiêu chuẩn. Xác định xem mẫu có bị rò rỉ hay không.

Thông số sản phẩm

Tiêu chuẩn
ASTM F2338 sử dụng phương pháp phân rã chân không để kiểm tra không phá hủy phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn về độ kín của bao bì, tiêu chuẩn SP1207 Dược điển Hoa Kỳ

Cấu hình thiết bị
máy chủ, bơm chân không, máy in siêu nhỏ, màn hình LCD cảm ứng, buồng thử nghiệm