Hộp kiểm tra độ ổn định của thuốc DRK672

Một thế hệ thiết bị kiểm tra độ ổn định của thuốc mới, tích hợp kinh nghiệm thiết kế và sản xuất nhiều năm của công ty, giới thiệu và sử dụng công nghệ của Đức. Nó khắc phục được khuyết điểm là buồng thử nghiệm thuốc trong nước hiện tại không thể hoạt động liên tục trong thời gian dài. Nó là thiết bị cần thiết để được chứng nhận GMP của các nhà máy dược phẩm.

Cách sử dụng sản phẩm:
Sử dụng các phương pháp khoa học tạo môi trường nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng ổn định lâu dài để đánh giá lỗi thuốc. Nó phù hợp để thử nghiệm cấp tốc, thử nghiệm dài hạn, thử nghiệm độ ẩm cao và thử nghiệm tiếp xúc với ánh sáng mạnh của thuốc và thuốc mới của các công ty dược phẩm. Đây là một công ty dược phẩm Lựa chọn tốt nhất để thử nghiệm độ ổn định của thuốc.

Đặc trưng:
◆Thiết kế nhân văn
●Theo xu hướng bảo vệ môi trường của thế giới, thiết kế hoàn toàn mới không chứa flo, hiệu suất cao, tiêu thụ năng lượng thấp và thúc đẩy tiết kiệm năng lượng, để bạn luôn đi đầu trong cuộc sống lành mạnh.
●Bộ điều khiển máy vi tính, điều khiển ổn định, chính xác và đáng tin cậy. Nó sử dụng lớp lót bằng thép không gỉ 304, và bốn góc có hình vòng cung bán nguyệt, dễ lau chùi và dễ vận hành.
●Sự lưu thông không khí độc đáo để đảm bảo phân phối gió đồng đều bên trong studio. Có một lỗ kiểm tra có đường kính 25mm ở phía bên trái của hộp.
◆Đảm bảo hoạt động liên tục
●Hai bộ máy nén nhập khẩu được tự động chuyển đổi để đảm bảo quá trình kiểm tra ma túy diễn ra liên tục trong thời gian dài mà không bị lỗi. Khắc phục khuyết điểm khiến buồng thử thuốc trong nước không thể chạy liên tục trong thời gian dài.
◆Đảm bảo chất lượng
●Các bộ phận chính như bộ điều khiển nhiệt độ, độ ẩm, máy nén, quạt tuần hoàn đều là sản phẩm nhập khẩu, có đặc tính hoạt động ổn định, an toàn và đáng tin cậy trong thời gian dài.
◆Chức năng an toàn
●Hệ thống cảnh báo giới hạn nhiệt độ độc lập có thể cảnh báo người vận hành bằng âm thanh và ánh sáng để đảm bảo phòng thí nghiệm hoạt động không có tai nạn. Nhiệt độ thấp hoặc độ lệch và báo động quá nhiệt.
◆Cảm biến độ ẩm nhập khẩu
●Chọn cảm biến độ ẩm có thể hoạt động ở nhiệt độ cao để tránh những rắc rối do thường xuyên thay bóng đèn ướt và bóng đèn khô.
◆Hệ thống khử trùng bằng tia cực tím (tùy chọn)
●Đèn diệt khuẩn bằng tia cực tím được đặt ở thành sau của hộp, có thể khử trùng thường xuyên bên trong hộp, có thể tiêu diệt hiệu quả các vi khuẩn trôi nổi trong không khí tuần hoàn và hơi nước của khay tạo ẩm trong hộp, từ đó ngăn ngừa hiệu quả ô nhiễm trong quá trình thử nghiệm thuốc.
◆Tự động giám sát và kiểm soát độ rọi (tùy chọn)
●Khắc phục khuyết điểm mà buồng thử nghiệm ổn định được sản xuất trong nước hiện có không thể theo dõi và kiểm soát độ sáng. Cảm biến ánh sáng được sử dụng để giám sát và điều chỉnh liên tục nhằm giảm độ suy giảm độ sáng và lỗi kiểm tra do tuổi thọ của ống đèn.
◆Hiển thị ghi dữ liệu và chẩn đoán lỗi
●Khi hộp kiểm tra bị lỗi, màn hình hiển thị động sẽ hiển thị thông tin lỗi và lỗi hoạt động của hộp kiểm tra sẽ được thể hiện rõ ràng trong nháy mắt. Nó có thể được kết nối với máy in hoặc giao diện truyền thông 485, đồng thời máy tính và máy in có thể ghi lại đường cong nhiệt độ và thời gian, điều này mang lại sự đảm bảo mạnh mẽ cho việc lưu trữ dữ liệu và phát lại quá trình kiểm tra.
Bộ điều khiển màn hình cảm ứng có thể lập trình (tùy chọn)
●Sử dụng màn hình cảm ứng lớn, thao tác trên màn hình rất đơn giản và việc chỉnh sửa chương trình rất dễ dàng.
●Giao diện hoạt động của bộ điều khiển có sẵn bằng tiếng Trung và tiếng Anh, đồng thời có thể hiển thị đường cong vận hành theo thời gian thực trên màn hình.
●Nó có sức chứa 1000 bộ gồm 999 bước chu kỳ của 100 chương trình và giá trị tối đa của mỗi khoảng thời gian là 99 giờ 59 phút.
●Sau khi nhập dữ liệu và điều kiện kiểm tra, bộ điều khiển có chức năng khóa màn hình để tránh tắt máy do con người chạm vào.
●Với chức năng tính toán tự động PID, các điều kiện thay đổi nhiệt độ và độ ẩm có thể được điều chỉnh ngay lập tức, giúp việc kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm chính xác và ổn định hơn.
●Với giao diện truyền thông RS-232 hoặc RS-485, bạn có thể thiết kế các chương trình trên máy tính, giám sát quá trình kiểm tra và thực hiện các chức năng như bật, tắt.
Thực hiện tiêu chuẩn:
Phiên bản 2015 của hướng dẫn kiểm tra độ ổn định của thuốc trong Dược điển và các quy định liên quan GB/T10586-2006 của nhà sản xuất
★Điều kiện kiểm tra độ ổn định:
Trong hướng dẫn ICH, GMP và FDA xác định các yêu cầu về chức năng, hiệu suất và tài liệu. Châu Âu, Nhật Bản và Hoa Kỳ đã đồng ý phát triển một bài kiểm tra độ ổn định chung. Mục tiêu của các thử nghiệm này là thu thập thông tin làm khuyến nghị về độ ổn định của nguyên liệu thô hoặc thuốc. Mục đích cuối cùng là chứng minh thuốc tiếp xúc với nhiệt độ, độ ẩm, Hiệu quả trong ánh sáng hoặc môi trường tích hợp.
★Điều kiện bảo quản để kiểm tra độ ổn định của mẫu lưu giữ lâu dài:
Nhiệt độ: +25oC±2oC
Độ ẩm: 60+5%RH
Thời gian: 12 tháng
★Điều kiện bảo quản để kiểm tra độ ổn định cấp tốc
Nhiệt độ: +40oC±2oC
Độ ẩm: 75+5%RH
Thời gian: 6 tháng
Chiếu sáng trong điều kiện ánh sáng mạnh: 4500+500LX

Thông số kỹ thuật:
(Kiểm tra thông số hiệu suất trong điều kiện không tải: nhiệt độ môi trường 20oC, độ ẩm môi trường 50%RH)