Buồng kiểm tra độ ổn định của thuốc dựa trên phương pháp khoa học nhằm tạo ra môi trường nhiệt độ và độ ẩm ổn định lâu dài để đánh giá thời gian hết hạn của thuốc nhằm tạo điều kiện đánh giá đáp ứng các thử nghiệm cấp tốc, thử nghiệm lâu dài, nhiệt độ cao hoặc nhiệt độ cao của hướng dẫn kiểm tra độ ổn định của thuốc hóa học. Thử nghiệm ướt phù hợp để kiểm tra độ ổn định của thuốc và phát triển thuốc mới trong các công ty dược phẩm.
Tên |
Buồng thử độ ổn định của thuốc (Cơ bản) |
Buồng kiểm tra độ ổn định của thuốc (Nâng cấp) |
||||
Mô hình |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Phạm vi nhiệt độ |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Sự dao động nhiệt độ |
± 0,2 ℃ |
|||||
Nhiệt độ đồng nhất |
± 0,5 ℃ |
|||||
Phạm vi độ ẩm |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% theo tùy chỉnh) |
||||
Độ ẩm lệch |
± 3% RH |
|||||
Cường độ sáng |
0 ~ 6000LX có thể điều chỉnh ≤ ± 500LX, (Làm mờ mười cấp, 600LX mỗi cấp, kiểm soát cường độ chính xác) Khoảng cách kiểm tra 200mm |
0 ~ 6000LX có thể điều chỉnh ≤ ± 500LX, khoảng cách kiểm tra (Làm mờ vô cấp) 200mm |
||||
Khoảng thời gian |
Với 99 chu kỳ của chương trình, mỗi chu kỳ được chia thành 30 phân đoạn, mỗi phân đoạn từ 1 ~ 99 giờ của các bước tuần hoàn |
|||||
Bảng nguồn sáng |
không ai |
không ai |
không ai |
không ai |
không ai |
không ai |
Phương pháp kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm |
Phương pháp kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm cân bằng |
|||||
Bộ điều khiển |
Bộ điều khiển màn hình cảm ứng lớn |
|||||
Đèn năng lượng cực tím |
(Tùy chọn) Dải phổ tử ngoại 320 ~ 400nm |
Cấu hình tiêu chuẩn) Dải phổ UV 320 ~ 400nm, |
||||
Hệ thống / phương pháp làm mát |
Hệ thống điều khiển làm lạnh van tiết lưu điện tử hoàn toàn tự động / máy nén Danfoss nhập khẩu |
|||||
Cảm biến nhiệt độ / độ ẩm |
Pt100 kháng bạch kim / cảm biến độ ẩm VAISALA nhập khẩu của Đức |
|||||
Nhiệt độ làm việc |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Nguồn cấp |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
Quyền lực |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Âm lượng |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Khay nạp (Tiêu chuẩn) |
2 cái |
3 chiếc |
4 chiếc |
2 cái |
3 chiếc |
|
Máy in nhúng |
Cấu hình chuẩn |
|||||
Thiết bị an toàn |
Bảo vệ quá nhiệt máy nén, bảo vệ quá nhiệt quạt, bảo vệ quá nhiệt, bảo vệ quá áp máy nén, bảo vệ quá tải, bảo vệ thiếu nước. |
|||||
Tiêu chuẩn |
Theo ấn bản 2015 của hướng dẫn kiểm tra độ ổn định của thuốc Dược điển và các điều khoản liên quan đến sản xuất của GB / 10586-2006 |
Đánh số |
Nội dung và mô tả |
Tiêu chuẩn |
URS1 |
Được trang bị màn hình điều khiển cảm ứng lớn, màn hình cảm ứng≥7 inch. Theo dõi thời gian thực các điều kiện hoạt động, có thể hiển thị nhiệt độ hiện tại (độ ẩm), giá trị cài đặt nhiệt độ (độ ẩm), ngày, giờ, đường cong nhiệt độ (độ ẩm) và các thông số làm việc khác. Các thông số hoạt động có thể được điều chỉnh tùy ý. |
Đúng |
URS2 |
Với chức năng lưu trữ dữ liệu, nó có thể lưu trữ 100.000 dữ liệu. |
Đúng |
URS3 |
Với chức năng phân loại quyền hạn người dùng, có thể chia thành hai cấp độ người dùng: nhà công nghệ và nhà điều hành.
Quyền điều hành: xem thông tin giao diện, chức năng cảnh báo và đường cong dữ liệu. Quyền của kỹ thuật viên: bao gồm quyền của người vận hành, cài đặt các thông số quy trình, chức năng vận hành giao diện khu vực, khởi động và dừng chương trình cài sẵn, truy vấn báo cáo, truy vấn sự kiện hồ sơ hoạt động. Mỗi tài khoản phải đăng nhập bằng mật khẩu trước khi thực hiện các thao tác trong phạm vi quyền hạn. |
Đúng |
URS4 |
Được trang bị hệ thống xả đá thông minh, không ảnh hưởng đến hiệu suất thiết bị trong quá trình rã đông. |
Đúng |
URS5 |
Thiết bị được trang bị một máy in siêu nhỏ (khoảng thời gian in 0 ~ 9999 phút). |
Đúng |
URS6 |
Thiết bị có các chức năng chính là sưởi ấm, tạo ẩm, cấp nhiệt, chiếu sáng, khử trùng, rã đông và báo động. |
Đúng |
URS7 |
Chế độ vận hành thiết bị được chia thành: chế độ giá trị cố định và chế độ chương trình (có thể đặt chế độ chương trình cho 30 phân đoạn và 99 chu kỳ). |
Đúng |
URS8 |
Chế độ thời gian thiết bị: có thể chọn thời gian chạy, thời gian nhiệt độ không đổi, độ ẩm không đổi, nhiệt độ và độ ẩm không đổi. |
Đúng |
URS9 |
Với các chức năng báo động: báo nhiệt độ, báo độ ẩm, báo thiếu nước, báo động mở cửa, v.v. |
Đúng |
URS10 |
Lập lịch chuyển đổi chức năng máy. |
Đúng |
URS11 |
Chức năng khởi động tắt nguồn: Không khởi động: Sau khi tắt nguồn và khởi động lại, hệ thống ở trạng thái dừng.Khởi động khó: Sau khi tắt nguồn và khởi động lại, hệ thống bắt đầu chạy từ phân đoạn đầu tiên của chu kỳ đầu tiên và thời gian định thời bị xóa.Khởi động mềm: Sau khi tắt nguồn và khởi động lại, hệ thống bắt đầu chạy từ khoảng thời gian mất điện.Ba chế độ khởi động có thể được chuyển đổi tự do và mặc định của nhà máy là không khởi động. |
Đúng |
URS12 |
Giao diện USB tiêu chuẩn, dữ liệu có thể được xuất ngay lập tức |
Đúng |