Buồng thử độ ổn định thuốc dựa trên phương pháp khoa học tạo môi trường nhiệt độ, độ ẩm ổn định lâu dài để đánh giá hạn sử dụng của thuốc nhằm tạo điều kiện đánh giá đáp ứng các thử nghiệm cấp tốc, thử nghiệm dài hạn, nhiệt độ cao hoặc nhiệt độ cao của Hướng dẫn kiểm tra độ ổn định của thuốc hóa học Thử nghiệm ướt phù hợp cho việc kiểm tra độ ổn định của thuốc và phát triển thuốc mới trong các công ty dược phẩm.
Tên | Buồng kiểm tra độ ổn định của thuốc (Cơ bản) | Buồng kiểm tra độ ổn định của thuốc (Nâng cấp) | ||||
Người mẫu | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Phạm vi nhiệt độ | 0 ~ 65oC | |||||
Biến động nhiệt độ | ± 0,2oC | |||||
Độ đồng đều nhiệt độ | ± 0,5oC | |||||
Phạm vi độ ẩm | 25~95%RH | 25~95%RH(20%~98% tùy chỉnh) | ||||
Độ lệch độ ẩm | ±3%RH | |||||
Cường độ ánh sáng | 0~6000LX có thể điều chỉnh ≤±500LX,(Mờ mười cấp độ, 600LX mỗi cấp độ, kiểm soát cường độ chính xác) Khoảng cách kiểm tra 200mm | 0 ~ 6000LX có thể điều chỉnh ≤ ± 500LX, khoảng cách kiểm tra (Làm mờ vô cấp) 200mm | ||||
Phạm vi thời gian | Với 99 chu kỳ của chương trình, mỗi chu kỳ được chia thành 30 phân đoạn, mỗi phân đoạn từ 1~99 giờ các bước tuần hoàn | |||||
Bảng nguồn sáng | Không có | Không có | Không có | Không có | Không có | Không có |
Phương pháp kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm | Phương pháp kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm cân bằng | |||||
Bộ điều khiển | Bộ điều khiển màn hình cảm ứng lớn | |||||
Đèn năng lượng tia cực tím | (Tùy chọn) Dải phổ tia cực tím 320 ~ 400nm | Cấu hình tiêu chuẩn) Dải phổ UV 320 ~ 400nm, | ||||
Hệ thống/phương pháp làm mát | Hệ thống điều khiển làm lạnh van tiết lưu điện tử hoàn toàn tự động/máy nén Danfoss nhập khẩu | |||||
Cảm biến nhiệt độ/độ ẩm | Điện trở bạch kim Pt100/cảm biến độ ẩm VAISALA nhập khẩu của Đức | |||||
Nhiệt độ làm việc | RT+5~30oC | |||||
Nguồn điện | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Quyền lực | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Âm lượng | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Khay nạp (Tiêu chuẩn) | 2 chiếc | 3 cái | 4 cái | 2 chiếc | 3 cái | |
Máy in nhúng | Cấu hình tiêu chuẩn | |||||
Thiết bị an toàn | Bảo vệ quá nhiệt máy nén, bảo vệ quá nhiệt quạt, bảo vệ quá nhiệt, bảo vệ quá áp máy nén, bảo vệ quá tải, bảo vệ thiếu nước. | |||||
Tiêu chuẩn | Theo ấn bản năm 2015 của hướng dẫn kiểm tra độ ổn định của thuốc trong Dược điển và các điều khoản sản xuất liên quan đến GB/10586-2006 |
Đánh số | Nội dung và mô tả | Tiêu chuẩn |
URS1 | Được trang bị màn hình điều khiển cảm ứng lớn, màn hình cảm ứng ≥7 inch. Giám sát thời gian thực các điều kiện hoạt động, có thể hiển thị giá trị cài đặt nhiệt độ (độ ẩm), nhiệt độ (độ ẩm) hiện tại, đường cong ngày, giờ, nhiệt độ (độ ẩm) và các thông số làm việc khác. Các thông số vận hành có thể được điều chỉnh tùy ý. | Đúng |
URS2 | Với chức năng lưu trữ dữ liệu, nó có thể lưu trữ 100.000 dữ liệu. | Đúng |
URS3 | Với chức năng phân loại quyền người dùng, có thể chia thành hai cấp độ người dùng: kỹ thuật viên và người vận hành. Quyền vận hành: xem thông tin giao diện, chức năng báo động và đường cong dữ liệu. Quyền của kỹ thuật viên: bao gồm quyền của người vận hành, cài đặt các tham số quy trình, chức năng vận hành giao diện khu vực, bắt đầu và dừng chương trình đặt trước, truy vấn báo cáo, truy vấn sự kiện ghi lại hoạt động. Mỗi tài khoản phải đăng nhập bằng mật khẩu trước khi thực hiện các thao tác trong phạm vi được ủy quyền. | Đúng |
URS4 | Được trang bị hệ thống rã đông thông minh, không ảnh hưởng đến hiệu suất của thiết bị trong quá trình rã đông. | Đúng |
URS5 | Thiết bị được trang bị một máy in siêu nhỏ (thời gian in 0 ~ 9999 phút). | Đúng |
URS6 | Thiết bị có các chức năng chính là sưởi ấm, tạo ẩm, cổng, chiếu sáng, khử trùng, rã đông và báo động. | Đúng |
URS7 | Chế độ vận hành thiết bị được chia thành: chế độ giá trị cố định và chế độ chương trình (chế độ chương trình có thể được đặt cho 30 phân đoạn và 99 chu kỳ). | Đúng |
URS8 | Chế độ hẹn giờ của thiết bị: có thể chọn thời gian chạy, thời gian nhiệt độ không đổi, thời gian độ ẩm không đổi, thời gian nhiệt độ và độ ẩm không đổi. | Đúng |
URS9 | Với các chức năng báo động: báo nhiệt độ, báo độ ẩm, báo thiếu nước, báo mở cửa, v.v. | Đúng |
URS10 | Lịch trình chuyển đổi chức năng của máy. | Đúng |
URS11 | Chức năng khởi động khi tắt nguồn: Không khởi động: Sau khi tắt nguồn và khởi động lại, hệ thống ở trạng thái dừng.Khởi động cứng: Sau khi tắt nguồn và khởi động lại, hệ thống bắt đầu chạy từ phân đoạn đầu tiên của chu kỳ đầu tiên và thời gian định giờ sẽ bị xóa.Khởi động mềm: Sau khi tắt nguồn và khởi động lại, hệ thống bắt đầu chạy từ khoảng thời gian tắt nguồn.Ba chế độ khởi động có thể được chuyển đổi tự do và mặc định của nhà máy là không khởi động. | Đúng |
URS12 | Giao diện USB tiêu chuẩn, dữ liệu có thể được xuất ngay lập tức | Đúng |